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新事業進出補助金の公募要領の新規事業の有望度では、「補助事業で取り組む新規事業が、自社にとって参入可能な事業であるか。免許・許認可等の制度的な参入障壁をクリアできるか。」とありますので、免許・許認可等の制度的な参入障壁をクリアできるかが審査されると考えます。医療機器製造販売業の許認可取得スケジュールや法令遵守計画を明確にする必要があるでしょう。